Haiyan Kangyuan Medical Strument Co., Ltd. kisbet b'suċċess iċ-ċertifikat tar-regolamenti tal-UE dwar l-Istrumenti Mediċi (UE 2017/745, imsejħa “MDR”) fl-1 ta' Frar 2023, in-numru taċ-ċertifikat huwa 6122159CE01, u l-ambitu taċ-ċertifikazzjoni jinkludi Tubi Endotrakeali għal Użu Uniku, Kateter Sterili tal-Ġbid għal Użu Uniku, Maskri tal-Ossiġnu għal Użu Uniku, Kannuli tal-Ossiġnu Nażali għal Użu Uniku, Passaġġi tan-Nifs Guedel għal Użu Uniku, Passaġġi tan-Nifs bil-Maskra Larinġeali, Maskri tal-Anestesija għal Użu Uniku, Filtri tan-Nifs għal Użu Uniku, Ċirkwiti tan-Nifs għal Użu Uniku.

Huwa rrappurtat li r-Regolament tal-UE dwar Strumenti Mediċi MDR (UE 2017/745) daħal fis-seħħ fil-25 ta' Mejju 2017, u ħa post id-Direttiva dwar Strumenti Mediċi MDD (93/42/KEE) u d-Direttiva dwar Strumenti Mediċi Impjantabbli Attivi AIMDD (90/385/KEE), bil-għan li jiġi stabbilit qafas regolatorju modernizzat u aktar strett biex tiġi protetta aħjar is-saħħa u s-sigurtà tal-pubbliku u l-pazjenti. Fost dawn, l-MDR ressqet rekwiżiti aktar stretti għall-manifatturi tal-istrumenti mediċi f'termini ta' ġestjoni tar-riskju tal-prodott, standards ta' prestazzjoni u sigurtà tal-prodott, evalwazzjoni klinika, u twissija u superviżjoni wara t-tqegħid fis-suq. Meta mqabbel mad-direttiva MDD, l-MDR regolatorju għandu superviżjoni aktar b'saħħitha, ċertifikazzjoni aktar diffiċli, u jagħti aktar attenzjoni lis-sigurtà u l-effettività tal-prodotti.

Din id-darba Kangyuan Medical kisbet b'suċċess iċ-ċertifikat MDR, li juri bis-sħiħ li l-prodotti Kangyuan laħqu r-rikonoxximent tas-swieq tal-UE u internazzjonali f'termini ta' kontroll tal-produzzjoni, assigurazzjoni tal-kwalità u ġestjoni tar-riskju.

Għal Kangyuan Medical, li ilha involuta sew fis-suq Ewropew għal aktar minn għaxar snin, l-akkwist taċ-ċertifikat MDR huwa pass importanti. , L-Amerika Latina u swieq oħra pprovdew appoġġ qawwi.