Haiyan Kangyuan Medical Strument Co., Ltd. kiseb b'suċċess ir-Regolamenti dwar l-Istrumenti Mediċi tal-UE (UE 2017/745, imsejjaħ "MDR") Ċertifikat fl-1 ta 'Frar, 2023, in-numru taċ-ċertifikat huwa 6122159CE01, u l-ambitu taċ-ċertifikazzjoni jinkludi tubi endotraċeali għal użu uniku, Kateter tal-ġbid sterili għal użu wieħed, maskri ta 'ossiġenu għal użu wieħed, kannuli ta' ossiġnu nażali għal użu wieħed, passaġġi ta 'l-ajru Guedel għal użu wieħed, maskra tal-larinġe, maskra ta' l-anestesija, maskri ta 'anestesija għal użu uniku, filtri tan-nifs għal użu wieħed, ċirkwiti tan-nifs għal użu wieħed.

Huwa rrappurtat li r-Regolament dwar l-Istrument Mediku tal-UE MDR (UE 2017/745) daħal fis-seħħ fil-25 ta 'Mejju 2017, li ħa post id-Direttiva tal-Istrument Mediku MDD (93/42 / KEE) u d-Direttiva tal-Istrument Mediku Attiv Impjantabbli AIMDD (90/385 / KEE), bil-għan li tistabbilixxi qafas regolatorju modernizzat u aktar strett biex jipproteġi aħjar is-saħħa u s-sigurtà tal-pubbliku u tal-pazjenti. Fost dawn, l-MDR ressqet rekwiżiti aktar stretti għall-manifatturi tal-istrumenti mediċi f'termini ta 'ġestjoni tar-riskju tal-prodott, prestazzjoni tal-prodott u standards ta' sigurtà, evalwazzjoni klinika, u twissija u superviżjoni ta 'wara s-suq. Meta mqabbel mad-direttiva tal-MDD, l-MDR regolatorja għandha superviżjoni aktar b'saħħitha, ċertifikazzjoni aktar diffiċli, u tagħti aktar attenzjoni għas-sigurtà u l-effettività tal-prodotti.

Kangyuan Medical kiseb b'suċċess iċ-ċertifikat MDR din id-darba, li juri bis-sħiħ li l-prodotti Kangyuan laħqu r-rikonoxximent tal-UE u s-swieq internazzjonali f'termini ta 'kontroll tal-produzzjoni, assigurazzjoni tal-kwalità u ġestjoni tar-riskju.

Għal Kangyuan Medical, li kien involut profondament fis-suq Ewropew għal aktar minn għaxar snin, l-akkwist taċ-ċertifikat MDR huwa pass importanti. , L-Amerika Latina u swieq oħra pprovdew appoġġ qawwi.