Haiyan Kangyuan Mediku Strument Co., Ltd kisbet b'suċċess iċ-ċertifikat tar-regolamenti tal-Istrumenti mediċi tal-UE (UE 2017/745, imsejħa "MDR") fl-1 ta' Frar 2023, in-numru taċ-ċertifikat huwa 6122159CE01, u l-ambitu taċ-ċertifikazzjoni jinkludi Tubi Endotrakeali għal Użu Uniku, Kateter tal-ġbid sterili għal Użu Uniku, Maskri tal-Ossiġenu għal Użu Uniku, Kannuli tal-Ossiġenu tal-Imnieħer għal Użu Uniku, Passaġġi tal-Ajru Guedel għal Użu Uniku, Passaġġi tal-Ajru tal-Maskra Larinġali, Maskri tal-Anestesija għal Użu Uniku, Filtri tan-nifs għal Użu Uniku, Ċirkwiti tan-nifs għal Użu Uniku.

Huwa rrappurtat li r-Regolament tal-Istrumenti Mediċi tal-UE MDR (UE 2017/745) daħal fis-seħħ fil-25 ta' Mejju, 2017, li jissostitwixxi d-Direttiva tal-Istrumenti Mediċi MDD (93/42/KEE) u d-Direttiva tal-Istrumenti Mediċi Attivi Implantabbli AIMDD (90/385). /KEE ), bil-għan li jistabbilixxi qafas regolatorju modernizzat u aktar strett biex jipproteġi aħjar is-saħħa u s-sigurtà tal-pubbliku u l-pazjenti. Fost dawn, MDR ressqet rekwiżiti aktar stretti għall-manifatturi tal-istrumenti mediċi f'termini ta 'ġestjoni tar-riskju tal-prodott, prestazzjoni tal-prodott u standards ta' sikurezza, evalwazzjoni klinika, u twissija u superviżjoni ta 'wara t-tqegħid fis-suq. Meta mqabbel mad-direttiva MDD, l-MDR regolatorju għandu superviżjoni aktar b'saħħitha, ċertifikazzjoni aktar diffiċli, u tagħti aktar attenzjoni għas-sikurezza u l-effettività tal-prodotti.

Kangyuan Medical kiseb b'suċċess ċertifikat MDR din id-darba, li juri bis-sħiħ li l-prodotti Kangyuan laħqu r-rikonoxximent tal-UE u s-swieq internazzjonali f'termini ta 'kontroll tal-produzzjoni, assigurazzjoni tal-kwalità u ġestjoni tar-riskju.

Għal Kangyuan Medical, li ilha involuta ħafna fis-suq Ewropew għal aktar minn għaxar snin, l-akkwist taċ-ċertifikat MDR huwa pass importanti. , l-Amerika Latina u swieq oħra pprovdew appoġġ qawwi.