HAIYAN KANGYUAN STRUMENT MEDIKU CO., LTD.

Prosit lil Kangyuan Medical talli kisbet iċ-ċertifikazzjoni MDR-CE tal-UE għall-kateters Foley tas-silikon.

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. kisbet b'suċċess iċ-ċertifikazzjoni CE tar-Regolament tal-Unjoni Ewropea dwar l-Apparati Mediċi 2017/745 (imsejjaħ "MDR") fid-19 ta' Lulju 2023, bin-numru taċ-ċertifikat 6122159CE01, l-ambitu taċ-ċertifikazzjoni huwa Kateters Urinarji għal Użu Uniku (Foley), Speċifikament jinkludi kateter Foley tas-silikon b'2 direzzjonijiet, kateter Foley tas-silikon bi 3 direzzjonijiet, kateter Foley tas-silikon bi 2 direzzjonijiet b'ponta tiemann u kateter Foley tas-silikon bi 3 direzzjonijiet b'ponta coude. Fil-preżent, Kangyuan Medical għaddiet il-prodotti MDR:

Tubi Endotrakeali għal Użu Uniku;

Kateters Sterili ta' Ġbid għal Użu Uniku;

Maskri tal-Ossiġnu għal Użu Uniku;

Kannuli tal-Ossiġnu Nażali għal Użu Uniku;

Guedel Airways għal Użu Uniku;

Passaġġ tan-Nifs tal-Maskra Larinġeali;

Maskri tal-Anestesija għal Użu Uniku;

Filtri tan-Nifs għal Użu Uniku;

Ċirkwiti tan-Nifs għal Użu Uniku;

Kateters Urinarji għal Użu Uniku (Foley).

MDR-1 MDR-2

Iċ-ċertifikazzjoni MDR tal-UE turi li l-prodotti Kangyuan Medical jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-aħħar regolament tal-UE dwar apparati mediċi 2017/745, għandhom l-aħħar kundizzjonijiet ta' aċċess tas-suq tal-UE, u jistgħu jkomplu jinbiegħu legalment fi swieq barranin rilevanti, u b'hekk jistabbilixxu bażi soda għal aktar dħul fis-suq Ewropew u promozzjoni tal-proċess ta' internazzjonalizzazzjoni.


Ħin tal-posta: 26 ta' Lulju 2023